PRODUCT CLASSIFICATION
产品分类STV系列微生物限度检查过滤器用于开放式及封闭式两种培育方法均可使用。按照《中国药典》2015版附录无菌检查法,制定本操作细则。
一抗生素类药品
1准备好一套STV3滤器,每两瓶供试品通过一个滤器。
2先取一瓶,加入0.9%无菌氯化钠溶液5ml,溶解后,立即移至100ml同上溶液中,并立即过滤。其余各瓶同上操作。
注意:抗生素溶液具有强杀菌作用,放置后可杀灭可能存在的敏感染菌而影响检出率。
培养
一般薄膜过滤法 各瓶过滤后,取出滤膜,共得3片,两片分别放入好氧菌,厌氧菌培养基各50ml管内,其中一管为阳性对照管;另一片放入真菌培养基50ml管内,这样操作,可免去剪滤膜。
封闭式薄膜过滤器法 操作1,2同上,但过滤后不必取出滤膜,照仪器操作知道项内滤头固定座使用方法,取两个滤头,用注射器分别注入好氧菌,厌氧菌培养基各100ml,其中一个滤头为阳性对照,另一个滤头注入真菌培养基100ml。将排液口用橡皮塞塞住,装好滤头固定座,即可培养。