实验室如何制定能力验证参加计划

更新时间：2024-04-07

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实验室需制定能力验证参加计划，这是国际实验室认可合作组织（ILAC）的明确要求。获得或准备申请CNAS认可的实验室，参加的能力验证计划的领域、频次至少应满足CNAS能力验证政策的要求。

实验室需根据自身需求制定适宜的能力验证参加计划，该计划需基于管理和技术方面的风险、实验室质量控制、管理部门和认可机构的要求和能力验证的可获得性等进行制定。

管理和技术方面的风险

制定的能力验证参加计划需重点考虑实验室可能存在的风险，包括（但不限于）以下内容：

1)日常开展的检测或测量任务量多少；

2)技术人员流动情况；

3)溯源是否得到保证，如标准物质/标准样品是否可以获得；

4)测量技术的稳定性；

5)测量结果的重要程度，如司法鉴定结果要求较高的可信度；

6)环境设施、仪器设备的变化情况。

实验室质量控制

参加能力验证是一种有效的外部质量控制方式，实验室制定的能力验证参加计划需考虑并结合开展的质控手段，如（但不限于）：

1)定期使用（有证）标准物质/标准样品；

2)不同技术方法间的比较；

3)与其他实验室间的比对；

4)其他内部质量控制，如留样再测、人员比对和仪器比对等。

管理部门和认可机构的要求

CNAS-RL02《能力验证规则》对申请认可和已获认可的实验室参加能力验证有明确的要求。有关实验室的政府主管部门和行业管理部门都将能力验证作为有效的质量控制手段，明确要求或鼓励其管理的实验室参加适宜的能力验证。因此实验室制定的能力验证参加计划需满足管理部门和认可机构的要求。

能力验证的可获得性

由于技术和成本的原因，不是所有的领域(包括项目、方法和物品)都可开展能力验证。实验室在制定能力验证参加计划时，需考虑能力验证是否可获得，只有可获得的项目才考虑列入参加计划。