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更新时间：2014-04-09 
浏览次数：1224新修订的《医疗器械监督管理条例》建立了zui严格的覆盖全过程的监管制度。而早在《条例》发布之前，国家食品药品监督管理总局已经开始了对医疗器械行业的整顿工作。从3月中旬开始，为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动在全国集中开展，重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。
抽检、强检无法保证，为安全埋下隐患
医疗机构、患者追责意识不强
生产违规将成为整治重点
随着专项行动的启动，医疗器械行业吹响了整顿号角。在流通环节，将紧盯非法经营和夸大宣传行为展开整治。比如，以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械，无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器，未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为。又如，腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械进行违法宣传；未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告，夸大产品功效和适用范围；利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象做功效证明等进行违法广告宣传等行为。
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